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浙江衢州榮博醫(yī)療器材有限公司創(chuàng)建于 2017 年，是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)公司。公司注冊(cè)資金528 萬元，公司主要生產(chǎn)銷售各種規(guī)格的一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用輸液器帶針、一次性使用精密過濾輸液器等產(chǎn)品。公司有遍布全國(guó)各地的產(chǎn)品銷售網(wǎng) 絡(luò)，國(guó)外擴(kuò)展到中東、巴基斯坦、敘利亞、阿根廷、新加坡等國(guó)家和地區(qū)。公司占地面積約 20000 ㎡ ，建筑面積14150 ㎡ ，其中十萬級(jí)凈化車間 4766 ㎡ ，15 立方米、25 立方米滅菌柜各1個(gè)，現(xiàn)有員工70人，其中工程技術(shù)人員1人，內(nèi)審員3人，理化檢驗(yàn)員2人。
2017 年，公司一次性使用無菌注器帶針、一次性使用輸液器帶針兩產(chǎn)品重新注冊(cè)取得由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。
本公司具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地、倉(cāng) 儲(chǔ)場(chǎng)地和生產(chǎn)環(huán)境。具有完善的質(zhì)量管理體系并有效的運(yùn)行。生產(chǎn)車間按 GMP 要求采用先進(jìn)的貫流方式，利用中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)，控制凈化車間的溫 度和濕度。同時(shí)定期對(duì)潔凈度進(jìn)行檢測(cè)，以保證潔凈區(qū)達(dá)到十萬級(jí)凈化要求。擁有完善嚴(yán)密的質(zhì)量監(jiān)控體系，并按程序?qū)τ嘘P(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的各道環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格 管理。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)健全，檢測(cè)手段齊全，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適 應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br /> 在近幾年的專業(yè)生產(chǎn)中，公司始終把依法 經(jīng)營(yíng)、規(guī)范生產(chǎn)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)放在首要位置，人員的綜合素質(zhì)和管理水平都有新的 提高，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，在國(guó)家、省級(jí)監(jiān)督抽查中，產(chǎn)品質(zhì)量合格率 100%。并擁有較強(qiáng) 的新產(chǎn)品開發(fā)研制能力。
本公司竭誠(chéng)歡迎各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥單位與我們合作，攜手為人類健康事業(yè)獻(xiàn)至誠(chéng)至愛。
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